ensaio da força de fricção da seringa
Teste de força de deslizamento para seringas
Garanta a segurança da seringa com um teste preciso da força de deslizamento.
Sobre nós
Testador de seringas médicas
Teste de força de deslizamento é um procedimento crítico para garantir a segurança, fiabilidade e conforto das seringas e dispositivos injectáveis. Ao medir com exatidão força de libertação e força de deslizamentoOs fabricantes podem cumprir as normas internacionais, tais como USP 382, ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537 e ISO 11608-5garantindo simultaneamente um desempenho consistente do produto. As nossas soluções avançadas de teste da força de deslizamento da seringa fornecem resultados precisos e repetíveis para apoiar a aprovação regulamentar e a segurança dos doentes.
Especificação
| Intervalo de teste | 30N, 50N~500N, etc. |
| Acidente vascular cerebral | 200mm (sem curso) |
| Exatidão | 0.5% F.S., 0.01mm |
| Ecrã | Ecrã tátil HMI a cores de 7 polegadas |
| Controlo | PLC |
| Potência | AC 110~220V 50/60Hz |
Caraterísticas técnicas
- Controlo PLC com HMI de ecrã tátil de 7 polegadas para uma operação simplificada e programação de testes definida pelo utilizador
- Acionamento por fuso de esferas de precisão que garante um controle consistente da velocidade e do deslocamento (1 - 500 mm/min).
- Dispositivos modulares para acomodar vários testes com seringas e agulhas.
- Caraterísticas de segurança: limitador de posição, proteção contra sobrecarga e sobrecurso, e regresso automático à posição inicial após cada teste.
- Microimpressora incorporada, com software opcional RS-232 e PC para exportação de dados e rastreabilidade.
- Alta precisão: ±0,5% escala completa, resolução de 0,01 mm, curso até 200 mm, gama de forças nominalmente 50 N - 500N (personalizável)
- Definição do nível de acesso e armazenamento de dados de teste, para satisfazer os regulamentos GMP e CFR 21
Teste de controlo de qualidade de seringas
Introdução ao produto
- Soluções de teste de força de deslizamento de precisão
1. medição de alta precisão da força de deslizamento
Os nossos sistemas de teste avançados foram concebidos para medir com precisão a força de deslizamento e a força de separação em seringas, auto-injectores e sistemas pré-cheios. Garantir um desempenho consistente é vital para a segurança dos doentes e a fiabilidade dos dispositivos.
2.Ensaio abrangente da força de deslizamento da seringa
Desde seringas de vidro ISO 11040-4 a seringas descartáveis ISO 7886-1, os nossos instrumentos suportam uma vasta gama de tipos de seringas. Cada dispositivo pode ser testado quanto à força de rutura e à força de deslizamento para garantir a conformidade com as rigorosas normas da indústria.
3. compatível com vários formatos de seringa
Quer esteja a testar seringas de insulina ISO 8537, seringas pré-cheias ou dispositivos personalizados, os nossos aparelhos de teste adaptam-se à sua linha de produtos. Gabaritos e acessórios especializados garantem medições estáveis e repetíveis.
3. operação automatizada e fácil de usar
Os nossos sistemas simplificam o teste da força de deslizamento da seringa com medição automatizada, saída de dados digitais e análise em tempo real. Isto minimiza os erros humanos e acelera os processos de controlo de qualidade.
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Ênfase nas normas - Conformidade com os regulamentos globais
| Padrão | Âmbito de aplicação | Foco principal |
| USP 382 | Seringas e sistemas pré-cheios | Define os ensaios de força de rutura e força de deslizamento para garantir um desempenho seguro e consistente. |
| ISO 11040-4 | Seringas de vidro | Especifica os requisitos para seringas de vidro em aplicações farmacêuticas. |
| ISO 7886-1 | Seringas descartáveis | Abrange a conceção e o desempenho funcional de seringas de utilização única. |
| ISO 8537 | Seringas de insulina | Estabelece normas para seringas de insulina com ou sem agulhas fixas. |
| ISO 11040-4 | Seringas de vidro (referência duplicada) | Garante a segurança e a qualidade das seringas de vidro em conformidade com as normas globais. |
Importância dos ensaios de força de deslizamento e de força de rutura
Garantir o conforto e a segurança dos doentes
Excessivo força de libertação ou força de deslizamento pode resultar em desconforto para o doente e numa administração inconsistente do medicamento. Testes exactos asseguram um bom desempenho da seringa.
Garantir a fiabilidade do produto
Fiável teste da força de deslizamento da seringa reduz os riscos de mau funcionamento, fugas ou dosagem inconsistente, que são críticos em aplicações de cuidados de saúde.
Apoio à aprovação regulamentar
Conformidade com USP e normas ISO reforça a aceitação global do seu produto e as submissões regulamentares.
Minimizar os riscos de fabrico
Ao efetuar ensaios de rutura e de força de deslizamento durante a produção, os fabricantes podem detetar defeitos precocemente, reduzindo o desperdício e as dispendiosas recolhas de produtos.
Teste de seringas de acordo com a farmacopeia
Porquê escolher-nos - o seu parceiro de confiança para testes de força de deslizamento
01
Experiência comprovada em testes de seringas
Com anos de experiência, somos especializados em teste da força de deslizamento e da força de ruturaA empresa é uma das maiores empresas do sector farmacêutico e de dispositivos médicos.
02
Tecnologia avançada e engenharia de precisão
Os nossos sistemas de teste são construídos com células de carga de alta precisão, garantindo resultados exactos, repetíveis e rastreáveis para cada teste.
02
Apoio ao cliente dedicado
Desde a instalação à formação e ao serviço pós-venda, a nossa equipa fornece um apoio abrangente para garantir que o seu teste da seringa de força de deslizamento funciona sem problemas e de forma eficiente.
O testador de força de deslizamento melhorou o nosso controlo de qualidade com resultados precisos, em conformidade com a USP e a ISO. Simplificou os envios e reduziu a variabilidade.
- INSTRUMENTOS CELULARES
Perguntas frequentes sobre o teste de suavidade Bekk
1. O que é o teste de força de deslizamento?
O teste de força de deslizamento mede a força necessária para mover o êmbolo de uma seringa após a quebra inicial. Garante uma administração suave do medicamento e o conforto do doente.
2. O que é a força de rotura?
A força de rutura é a força inicial necessária para ultrapassar a resistência do êmbolo numa seringa. É testada em conjunto com a força de deslizamento para avaliar o desempenho da seringa.
3. Porque é que a força de deslizamento e a força de rutura são importantes?
Estes testes garantem que as seringas funcionam de forma segura, consistente e confortável. A força excessiva pode causar erros de dosagem, fugas ou desconforto para o doente.
4. Que normas se aplicam aos ensaios de força de deslizamento?
Seguem-se os ensaios de força de deslizamento e de força de rutura USP 382, ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537 e ISO 11608-5dependendo do tipo de seringa.
5. Que tipos de seringas podem ser testadas?
Os nossos sistemas abrangem seringas de vidro, seringas descartáveis, seringas de insulina, seringas pré-cheias e auto-injectores.
Entrar em contacto
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
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