注射器の摩擦力試験
注射器の滑走力試験
正確なグライド力テストにより、シリンジの安全性を確保します。
会社概要
医療用シリンジテスター
滑走力テスト は、注射器や注射器具の安全性、信頼性、快適性を確保するために重要な手順です。正確に測定することで 力が抜ける そして 滑空力メーカーは、以下のような国際規格に準拠することができる。 USP 382、ISO 11040-4、ISO 7886-1、ISO 8537、ISO 11608-5また、一貫した製品性能を保証します。当社の先進的なシリンジグライド力試験ソリューションは、正確で再現性のある結果を提供し、規制当局の承認と患者の安全をサポートします。
仕様
| テスト範囲 | 30N、50N~500Nなど。 |
| 脳卒中 | 200mm(ストロークなし) |
| 精度 | 0.5% F.S.、0.01mm |
| ディスプレイ | 7インチカラーHMIタッチスクリーン |
| コントロール | PLC |
| パワー | AC 110~220V 50/60Hz |
技術的特徴
- 7インチのタッチスクリーンHMIを備えたPLC制御により、合理化された操作とユーザー定義のテストプログラミングを実現
- 精密ボールねじ駆動により、安定した速度および変位制御を実現(1~500 mm/分)。
- 様々なシリンジおよびニードルテストに対応するモジュラー治具。
- 安全機能:位置制限装置、過負荷および過走行保護、各テスト後のスタート位置への自動復帰。
- マイクロプリンター内蔵、オプションでRS-232とPCソフトウェアによるデータエクスポートとトレーサビリティが可能。
- 高精度:±0.5%フルスケール、分解能0.01mm、ストローク最大200mm、荷重レンジ公称50N~500N(カスタマイズ可能)
- GMPおよびCFR21規制を満たすアクセスレベルの設定とテストデータの保存
シリンジ品質管理試験
製品紹介
- 精密滑走力試験ソリューション
1.高精度滑走力測定
当社の先進的な試験システムは、注射器、自動注射器、プレフィルドシステムの滑走力と破断力を正確に測定するように設計されています。一貫した性能を確保することは、患者の安全と機器の信頼性にとって不可欠です。
2.Comprehensive Syringe Glide Force Testing(包括的シリンジ滑走力試験
ISO 11040-4のガラスシリンジからISO 7886-1のディスポーザブルシリンジまで、当社の装置は幅広いタイプのシリンジに対応しています。各装置はブレーク・ルース・フォースとグライド・フォースの試験が可能で、厳しい業界標準に準拠しています。
3.複数のシリンジ形式に対応
ISO 8537インスリン注射器、プレフィルドシリンジ、カスタムデバイスのいずれを試験する場合でも、当社の試験機はお客様の製品ラインに適応します。専用の治具と固定具により、安定した再現性のある測定が保証されます。
3.自動化されたユーザーフレンドリーな操作
当社のシステムは、自動測定、デジタルデータ出力、リアルタイム分析により、シリンジグライド力試験を合理化します。これによりヒューマンエラーを最小限に抑え、品質管理プロセスをスピードアップします。
ここに見出しテキストを追加する
スタンダードの重視 - グローバル規制への対応
| スタンダード | スコープ | キー・フォーカス |
| USP 382 | シリンジおよびプレフィルドシステム | 安全で一貫した性能を保証するために、ブレーク・ルース・フォースとグライド・フォースのテストを定義しています。 |
| ISO 11040-4 | ガラス製シリンジ | 医薬品用途のガラス製シリンジに関する要求事項を規定。 |
| ISO 7886-1 | 使い捨て注射器 | シングルユースシリンジの設計と機能的性能をカバー。 |
| ISO 8537 | インスリン注射器 | 固定針の有無にかかわらず、インスリン注射器の基準を定める。 |
| ISO 11040-4 | ガラスシリンジ(重複参照) | グローバルスタンダードに準拠し、ガラスシリンジの安全性と品質を確保する。 |
グライドフォースとブレークルースフォーステストの重要性
患者の快適性と安全性の確保
過剰 力が抜ける または 滑空力 は、患者に不快感を与え、薬物送達に一貫性を欠くことになりかねません。正確な検査により、スムーズなシリンジ性能を実現します。
製品の信頼性を保証する
信頼できる シリンジグライド力テスト ヘルスケア用途では重要な誤動作、漏れ、一貫性のない投薬のリスクを低減する。
規制当局の承認をサポート
コンプライアンス USP そして ISO規格 製品のグローバルな受け入れと規制当局への申請を強化します。
製造リスクの最小化
を行うことで ブレークルースとグライドフォース・テスト 製造中に欠陥を早期に検出することで、無駄を省き、コストのかかるリコールを減らすことができる。
薬局方によるシリンジ検査
弊社を選ぶ理由 - 信頼の滑空力試験パートナー
01
シリンジ検査における実証済みの専門知識
長年の経験を生かし、以下の分野を専門としています。 グライド力とブレイク・ルース力テスト製薬および医療機器の大手企業にサービスを提供している。
02
先端技術と精密工学
当社の試験システムは高精度のロードセルを使用しており、すべての試験において正確で再現性のあるトレーサブルな結果を保証します。
02
専用カスタマーサポート
設置からトレーニング、アフターサービスに至るまで、私たちのチームは包括的なサポートを提供しています。 グライドフォースシリンジテスト はスムーズかつ効率的に実行される。
グライドフォーステスターは、USPとISOに準拠した正確な結果で、私たちの品質管理を改善しました。提出書類を合理化し、ばらつきを低減しました。
- セル計測器
Bekk滑らかさテストに関するよくある質問
1.滑空力試験とは?
グライドフォース試験は、シリンジのプランジャーが最初に緩んだ後に移動するのに必要な力を測定します。スムーズな薬物送達と患者の快適性を保証します。
2.ブレイク・ルース・フォースとは?
破断力とは、シリンジ内でプランジャーの抵抗に打ち勝つために必要な初期力のことです。この力は、注射器の性能を評価するために、グライド力と一緒にテストされます。
3.なぜ滑空力とブレークルース力が重要なのか?
これらのテストにより、シリンジが安全、安定、快適に機能することが保証されます。過剰な力が加わると、投与量の間違い、漏れ、患者の不快感を引き起こす可能性があります。
4.滑空力試験にはどの規格が適用されますか?
グライドフォースとブレイクルースフォーステストの結果 USP 382、ISO 11040-4、ISO 7886-1、ISO 8537、ISO 11608-5シリンジの種類によって異なる。
5.検査できる注射器の種類は?
私たちのシステムは以下をカバーする。 ガラス注射器、使い捨て注射器、インスリン注射器、プレフィルド注射器、自動注射器.
連絡先
250109 山東省済南市力城市恭渓北路5577号
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
