注射器摩擦力試験
注射器グライドフォース試験機
正確なグライドフォース試験で注射器の安全性を確保
About Us
医療用注射器テスター
グライドフォース試験は、注射器および注入デバイスの安全性、信頼性、快適性を保証する上で重要なプロセスです。初期抵抗力（Break Loose Force）とグライドフォースを正確に測定することで、USP 382、ISO 11040-4、ISO 7886-1、ISO 8537、ISO 11608-5などの国際基準に準拠し、製品の性能を一貫して確保できます。Cell Instrumentsの高度な注射器グライドフォース試験ソリューションは、精密で再現性の高い測定結果を提供し、規制承認および患者の安全性をサポートします。
仕様
- 試験力範囲: 30N、50N～500Nなど
- ストローク: 200mm（ストロークなし）
- 精度: ±0.5% F.S., 0.01mm
- ディスプレイ: 7インチカラHMIタッチスクリーン
- 制御: PLC
- 電源: AC 110~220V 50/60Hz
技術特徴
- 7インチタッチスクリーンHMI搭載PLC制御で、効率的な操作とユーザー定義テストプログラムを実現
- 精密ボールスクリュードライブにより、1～500 mm/minの速度と変位を安定制御
- 注射器や針用のモジュラー治具で多様なテストに対応
- 安全機能: 位置制限、過負荷・過行程保護、各テスト後の自動原点復帰
- 内蔵マイクロプリンタ、オプションでRS-232およびPCソフトウェアによるデータ出力とトレーサビリティ対応
- 高精度: ±0.5% F.S、0.01 mm分解能、ストローク最大200 mm、試験力範囲50 N～500 N（カスタマイズ可能）
- アクセスレベル設定とテストデータ保存でGMPおよびCFR 21規制に対応
注射器の品質管理試験
注射器品質管理テスト
1.高精度グライドフォース測定
当社の高度な試験システムは、注射器、オートインジェクター、プレフィルドシステムにおけるグライドフォースおよびブレークルースフォースを正確に測定するよう設計されています。安定した性能の確保は、患者の安全性と装置の信頼性にとって極めて重要です。
2.包括的な注射器グライドフォース試験
ISO 11040-4に準拠したガラス製注射器からISO 7886-1に準拠した使い捨て注射器まで、当社の装置は幅広い注射器タイプに対応しています。各装置はブレークルースフォースおよびグライドフォースの測定が可能で、厳格な業界基準への適合性を確保します。
3.複数の注射器フォーマットに対応
ISO 8537準拠のインスリン注射器、プレフィルド注射器、またはカスタムデバイスのいずれをテストする場合でも、当社のテスターは製品ラインに合わせて対応可能です。専用の治具やフィクスチャーにより、安定した再現性の高い測定を保証します。
4.自動化された使いやすい操作
当社のシステムは、注射器のグライドフォース試験を自動測定、デジタルデータ出力、リアルタイム解析により効率化します。これにより、人為的な誤差を最小限に抑え、品質管理プロセスを迅速化します。
標準規格 – グローバル規制
| 標準 | 適用範囲 | 主な焦点 |
|---|---|---|
| USP 382 | 注射器・プレフィルドシステム | 初期抵抗力およびグライドフォース試験で安全かつ一貫した性能を定義 |
| ISO 11040-4 | ガラス注射器 | 医薬品用途のガラス注射器要件を規定 |
| ISO 7886-1 | 使い捨て注射器 | 単回使用注射器の設計および機能性能 |
| ISO 8537 | インスリン注射器 | 針付き/針なしインスリン注射器の基準 |
| ISO 11608-5 | 自動注入器 | デバイス性能と安全性評価 |
グライドフォース・初期抵抗力試験の重要性
患者の快適性と安全性の確保
過剰な初期抵抗力やグライドフォースは、患者の不快感や投薬不均一を招きます。正確な試験により、スムーズな注射器操作を保証します。
製品信頼性の保証
正確なグライドフォース試験は、機能不良、漏れ、不均一投与のリスクを低減。医療現場での安全性に直結します。
規制承認サポート
USP・ISO規格準拠により、製品の国際承認および規制提出がスムーズに。
製造リスクの最小化
-
生産中に初期抵抗力・グライドフォースを測定することで、欠陥を早期に発見。廃棄やリコールのコストを削減します。
薬局方に基づく注射器試験
なぜCell Instrumentsを選ぶか – 信頼のグライドフォース試験パートナー
01
注射器試験の豊富な実績
長年の経験により、医薬品・医療機器メーカー向けにグライドフォース・初期抵抗力試験を提供。
02
先進技術と精密エンジニアリング
高精度ロードセルを搭載し、正確で再現性・トレーサブルな測定結果を保証。
03
専任カスタマーサポート
設置、トレーニング、アフターサービスまで包括的にサポート。グライドフォース試験を効率的に運用可能。
グライドフォーステスターは、USPおよびISO規格に準拠した正確な測定結果により、当社の品質管理を向上させました。提出書類の作成が効率化され、測定のばらつきも低減されました。
– CELL INSTRUMENTS
よくある質問
1. グライドフォース試験とは？
初期抵抗力後、プランジャーを押す力を測定し、注射器のスムーズな投薬と患者快適性を保証。
2. 初期抵抗力とは？
注射器プランジャーの抵抗を最初に克服する力。グライドフォースと併せて測定。
3. なぜ重要？
安全性、一貫性、快適性を確保。過剰な力は投薬ミスや漏れ、不快感を招く。
4. 対応基準は？
USP 382、ISO 11040-4、ISO 7886-1、ISO 8537、ISO 11608-5に準拠。
5. テスト可能な注射器タイプは？
ガラス注射器、使い捨て注射器、インスリン注射器、プレフィルド注射器、オートインジェクター。
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