ensayo de fuerza de fricción con jeringa
Pruebas de fuerza de deslizamiento para jeringuillas
Garantice la seguridad de la jeringa con pruebas precisas de la fuerza de deslizamiento.
Quiénes somos
Comprobador de jeringuillas médicas
Pruebas de fuerza de deslizamiento es un procedimiento fundamental para garantizar la seguridad, fiabilidad y comodidad de las jeringuillas y los dispositivos inyectables. Al medir con precisión fuerza de desprendimiento y fuerza de deslizamientoLos fabricantes pueden cumplir normas internacionales como USP 382, ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537 e ISO 11608-5garantizando al mismo tiempo un rendimiento constante del producto. Nuestras avanzadas soluciones de ensayo de la fuerza de deslizamiento de las jeringas proporcionan resultados precisos y repetibles para respaldar la aprobación normativa y la seguridad de los pacientes.
Especificación
| Alcance de la prueba | 30N, 50N~500N, etc. |
| Ictus | 200 mm (sin carrera) |
| Precisión | 0.5% F.S., 0.01mm |
| Mostrar | Pantalla táctil HMI en color de 7 pulgadas |
| Controlar | PLC |
| Potencia | CA 110~220V 50/60Hz |
Características técnicas
- Control PLC con pantalla táctil HMI de 7 pulgadas para un funcionamiento simplificado y programación de pruebas definida por el usuario.
- Accionamiento por husillo de bolas de precisión que garantiza un control constante de la velocidad y el desplazamiento (1 - 500 mm/min).
- Dispositivos modulares para acomodar varias pruebas de jeringa y aguja.
- Funciones de seguridad: limitador de posición, protección contra sobrecarga y sobrecarrera, y retorno automático a la posición inicial después de cada prueba.
- Microimpresora integrada, con RS - 232 opcional y software de PC para exportación de datos y trazabilidad.
- Alta precisión: ±0,5% escala completa, resolución de 0,01 mm, carrera de hasta 200 mm, rango de fuerza nominal de 50 N - 500N (personalizable)
- Ajuste del nivel de acceso y almacenamiento de los datos de las pruebas, para cumplir las normativas GMP y CFR 21.
Pruebas de control de calidad de jeringuillas
Presentación del producto
- Soluciones de precisión para pruebas de fuerza de deslizamiento
1.Medición de la fuerza de deslizamiento de alta precisión
Nuestros avanzados sistemas de prueba están diseñados para medir con precisión la fuerza de deslizamiento y la fuerza de desprendimiento en jeringas, autoinyectores y sistemas precargados. Garantizar un rendimiento constante es vital para la seguridad del paciente y la fiabilidad del dispositivo.
2.Pruebas exhaustivas de la fuerza de deslizamiento de la jeringa
Desde jeringas de vidrio ISO 11040-4 hasta jeringas desechables ISO 7886-1, nuestros instrumentos admiten una amplia gama de tipos de jeringas. Cada dispositivo puede someterse a pruebas de fuerza de rotura y fuerza de deslizamiento para garantizar el cumplimiento de las estrictas normas del sector.
3.Compatible con múltiples formatos de jeringa
Tanto si está probando jeringas de insulina ISO 8537, jeringas precargadas o dispositivos personalizados, nuestros comprobadores se adaptan a su línea de productos. Las plantillas y accesorios especializados garantizan mediciones estables y repetibles.
3.Funcionamiento automatizado y sencillo
Nuestros sistemas agilizan las pruebas de fuerza de deslizamiento de la jeringa con medición automatizada, salida de datos digitales y análisis en tiempo real. Esto minimiza los errores humanos y acelera los procesos de control de calidad.
Añada aquí su texto de encabezamiento
Énfasis en las normas - Cumplimiento de la normativa mundial
| Estándar | Alcance | Enfoque clave |
| USP 382 | Jeringas y sistemas precargados | Define las pruebas de fuerza de desprendimiento y fuerza de deslizamiento para garantizar un rendimiento seguro y constante. |
| ISO 11040-4 | Jeringas de vidrio | Especifica los requisitos para las jeringuillas de vidrio en aplicaciones farmacéuticas. |
| ISO 7886-1 | Jeringuillas desechables | Abarca el diseño y el rendimiento funcional de las jeringuillas de un solo uso. |
| ISO 8537 | Jeringuillas de insulina | Establece normas para las jeringuillas de insulina con o sin aguja fija. |
| ISO 11040-4 | Jeringas de vidrio (referencia duplicada) | Garantiza la seguridad y la calidad de las jeringuillas de vidrio de conformidad con las normas mundiales. |
Importancia de las pruebas de fuerza de deslizamiento y fuerza de rotura
Garantizar la comodidad y seguridad del paciente
Excesivo fuerza de desprendimiento o fuerza de deslizamiento puede provocar molestias al paciente y una administración irregular del fármaco. Unas pruebas precisas garantizan el buen funcionamiento de la jeringa.
Garantizar la fiabilidad del producto
Fiable prueba de fuerza de deslizamiento de la jeringa reduce los riesgos de mal funcionamiento, fugas o dosificación incoherente, que son críticos en las aplicaciones sanitarias.
Apoyo a la autorización reglamentaria
Cumplimiento de USP y Normas ISO refuerza la aceptación global de su producto y la presentación de solicitudes reglamentarias.
Minimizar los riesgos de fabricación
Realizando pruebas de rotura y fuerza de deslizamiento durante la producción, los fabricantes pueden detectar los defectos en una fase temprana, lo que reduce los residuos y las costosas retiradas de productos.
Pruebas con jeringuillas según la farmacopea
Por qué elegirnos: su socio de confianza para pruebas de fuerza de deslizamiento
01
Experiencia demostrada en pruebas con jeringuillas
Con años de experiencia, nos especializamos en pruebas de fuerza de deslizamiento y fuerza de desprendimiento, al servicio de las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos.
02
Tecnología avanzada e ingeniería de precisión
Nuestros sistemas de ensayo se construyen con células de carga de alta precisión, lo que garantiza resultados exactos, repetibles y trazables en cada ensayo.
02
Atención al cliente dedicada
Desde la instalación hasta la formación y el servicio posventa, nuestro equipo ofrece una asistencia completa para garantizar que su prueba de fuerza de deslizamiento con jeringa funcione sin problemas y con eficacia.
El comprobador de la fuerza de deslizamiento mejoró nuestro control de calidad con resultados precisos y conformes con las normas USP e ISO. Agilizó los envíos y redujo la variabilidad.
- INSTRUMENTOS CELULARES
Preguntas frecuentes sobre la prueba de lisura de Bekk
1. ¿Qué es la prueba de fuerza de deslizamiento?
La prueba de fuerza de deslizamiento mide la fuerza necesaria para mover el émbolo de una jeringa después de que se suelte por primera vez. Garantiza una administración suave del fármaco y la comodidad del paciente.
2. ¿Qué es la fuerza de desprendimiento?
La fuerza de desprendimiento es la fuerza inicial necesaria para vencer la resistencia del émbolo en una jeringa. Se comprueba junto con la fuerza de deslizamiento para evaluar el rendimiento de la jeringa.
3. ¿Por qué son importantes la fuerza de planeo y la fuerza de desprendimiento?
Estas pruebas garantizan que las jeringuillas funcionen de forma segura, uniforme y cómoda. Una fuerza excesiva puede causar errores de dosificación, fugas o molestias al paciente.
4. ¿Qué normas se aplican a las pruebas de fuerza de deslizamiento?
Siguen las pruebas de fuerza de deslizamiento y fuerza de desprendimiento USP 382, ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537 e ISO 11608-5dependiendo del tipo de jeringa.
5. ¿Qué tipos de jeringuillas se pueden analizar?
Nuestros sistemas cubren jeringas de vidrio, jeringas desechables, jeringas de insulina, jeringas precargadas y autoinyectores.
Póngase en contacto
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